我院成功举办“中国药学会GCP高级培训班”
2014-11-21 09:42 / 医院新闻 / 人浏览
  为加强药物临床试验机构建设,增强药物临床试验操作人员的质量管理规范意识,提高机构骨干人员的新药临床研究水平,由中国药学会《中国临床药理学杂志》、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会主办,我院承办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)高级培训班”于11月15日在青岛隆重开幕。青岛市药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、各专业研究人员、药物临床试验相关协作科室170余人参加培训。
  开幕式由我院药学部主任隋忠国主持。副院长董蒨致致欢迎词。会上,军事医学科学院附属医院国家药物临床试验机构副主任刘泽源教授,就提高药物临床试验机构运行管理做了专题报告;首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任、国家食品药品监督管理局药物临床试验机构现场检查及新药审评专家赵秀丽教授做“新药临床试验质量保障体系以及常见问题”报告;南方医院国家药物临床机构办主任、国家药监局认证中心评审专家许重远教授、北京大学第一医院医学统计室朱赛楠副教授,分别就临床试验中伦理水平的提升及新药临床试验设计及统计学要求作了精彩演讲。
  本次培训会不仅使参会人员拓展了视野,丰富了药物临床试验质量管理规范内容,了解了国内最新GCP动态及申报新专业注意事项,同时将为推动我市药物临床试验机构建设,提高临床试验质量,规范新药临床研究及管理水平发挥重要作用。